Larangan Baru Obat Epilepsi Pada Kehamilan

Larangan Baru Obat Epilepsi Pada Kehamilan

Bandar Ceme - Obat epilepsi yang dapat merusak bayi yang belum lahir tidak boleh lagi diresepkan untuk anak perempuan dan wanita usia subur di Inggris kecuali mereka menandatangani formulir untuk mengatakan bahwa mereka memahami risikonya.

Regulator obat, MHRA mengatakan bahwa langkah-langkah baru yang diperkenalkannya akan menjaga generasi masa depan anak-anak tetap aman.

Mereka yang sudah menggunakan obat valproate harus melihat dokter mereka untuk diperiksa pengobatannya.

Tidak ada wanita atau gadis yang harus berhenti minum tanpa saran medis.

Diperkirakan sekitar 20.000 anak di Inggris telah ditinggalkan dengan cacat yang disebabkan oleh valproate sejak obat itu diperkenalkan pada tahun 1970-an.

Keluarga yang terkena dampak telah meminta penyelidikan dan kompensasi publik.

Badan amal epilepsi mengatakan satu dari lima wanita dengan sodium valproate tidak menyadari bahwa meminumnya selama kehamilan dapat membahayakan perkembangan dan kesehatan fisik bayi yang belum lahir.

Dan lebih dari satu dari empat belum diberikan informasi tentang risiko untuk janin mereka yang belum lahir.

MHRA telah mengubah lisensi untuk valproate, yang berarti setiap dokter yang meresepkannya harus memastikan pasien wanita dimasukkan ke Program Pencegahan Kehamilan, yang berarti:

- Pasien dapat menemui dokternya setiap tahun untuk mendiskusikan risiko obat ini pada bayi yang belum lahir.
- Dia menandatangani formulir pengakuan setidaknya setiap tahun.
- Dia diberitahu tentang pentingnya menggunakan kontrasepsi selama perawatan dan memiliki tes kehamilan jika dia berpikir dia bisa hamil.
- Jika valproate diambil selama kehamilan, hingga empat dari 10 bayi berisiko mengalami gangguan perkembangan, dan sekitar satu dari 10 bayi berisiko mengalami cacat lahir.

Dr June Raine, dari MHRA, mengatakan: "Keselamatan pasien adalah prioritas utama kami. Kami berkomitmen untuk memastikan wanita dan gadis sadar akan risiko nyata mengambil valproate selama kehamilan. Namun, kami juga tahu itu adalah wanita yang sangat penting. jangan berhenti mengambil valproate tanpa terlebih dahulu mendiskusikannya dengan dokter mereka.

"Saya ingin mengucapkan terima kasih secara khusus kepada keluarga yang terlibat dalam Jaringan Pemangku Kepentingan Valproate yang telah berbagi pengalaman dan keahlian mereka dengan kami. Dukungan mereka akan membantu menjaga generasi masa depan anak-anak tetap aman."

Simon Wigglesworth, wakil kepala eksekutif Epilepsy Action, mengatakan: "Kami tahu masih ada terlalu banyak wanita yang belum menyadari potensi risiko mengambil natrium valproate dalam kehamilan.

"Sangat penting bahwa profesional perawatan kesehatan memastikan bahwa semua wanita dengan epilepsi yang mengonsumsi sodium valproate ditinjau kembali sesuai dengan pedoman baru."